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药品属于特殊商品,从药厂到药房的每一公里都需要特别注意,因为不管哪个环节出现问题,药品的质量都会受损,让救命药变成无效药,甚至是毒药。所以说,药品运输监测非常重要。那么,药品运输监测要关注哪些指标呢?
一、温度
多数药品对温度敏感,如疫苗需在2-8℃冷链保存,胰岛素开封后需室温(<25℃)避光。运输中需实时监测温度,一旦超出阈值(如冷藏药品>8℃持续10分钟),可能导致药效降解。因此,药品运输监测需保证全程温度数据可追溯,误差不超过±0.5℃。
二、湿度
高湿度环境易使药品吸潮变质,如胶囊软化、粉末结块;低湿度则可能导致片剂开裂。一般药品运输湿度需控制在35%——65%RH,特殊药品(如中药材)需根据特性调整。药品运输监测重点是避免冷凝水形成,防止包装破损后 moisture 侵入。
三、振动与冲击
运输过程中的颠簸、装卸时的碰撞,可能导致药品包装破损、液体药品泄漏,或使生物制剂(如单抗药物)的蛋白结构变性。监测指标:振动加速度(≤3g)、冲击次数(≤5次/小时),需搭配缓冲材料降低风险。
四、位置与轨迹
通过GPS或RFID技术,实时追踪药品位置,确保运输路线合规(如避免途经高温地区),同时防止被盗或调包。核心价值:出现异常时可快速定位,及时采取补救措施(如紧急调货)。
五、氧气与二氧化碳
部分药品需惰性气体保护,如某些注射剂需充氮包装防止氧化;而活细胞制剂(如CAR-T细胞)则需监测二氧化碳浓度维持细胞活性。监测要求:气体浓度波动范围<±1%。
以上介绍的就是药品运输监测要重点关注的五个指标,大家可以简单了解下。作为全球领先的测量解决方案提供商,德图可以提供高精度的温湿度记录仪、振动监测仪等设备,让药品运输监测更有保障。
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